美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年3月13日向4家电子烟零售商发布了警告函，指出这些企业存在违反联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C Act）的行为。以下是相关报道：
根据FD&C Act第201(rr)条，电子烟产品由于含有尼古丁或源自烟草，被归类为烟草制品。自2022年3月15日起，FDA的管辖范围扩展至所有含有尼古丁的产品，无论其尼古丁是否来源于烟草。因此，所有在美国销售的新型烟草制品，包括电子烟产品，都需要获得FDA的上市授权。
被警告的企业及违规产品
1. Electric Clouds, LLC
地址：新墨西哥州阿尔伯克基市
违规产品：Acai Blast
该产品未获得FDA的上市授权，属于未经批准的新烟草制品。
2. Business Trading Company LLC，d/b/a Vapor Tonics
地址：田纳西州查塔努加市
违规产品：Snozzberry
该产品同样未获得FDA的上市授权，属于未经批准的新烟草制品。
3.Good Smokes LLC，d/b/a Vape N Vapor
地址：德克萨斯州登顿市
违规产品：JUICE HEAD FREEZE STRAWBERRY KIWI 3MG/ML
该产品未获得FDA的上市授权，属于未经批准的新烟草制品。
4. A-Z Tobacco Inc，d/b/a A-Z Tobacco
地址：威斯康星州奥什科什市
违规产品：Berry Crunch
该产品未获得FDA的上市授权，属于未经批准的新烟草制品。
FDA的行动与要求
FDA在警告函中指出，这些未经批准的烟草制品属于掺假（adulterated）和标签不当（misbranded）的产品，违反了FD&C Act的相关规定。所有在美国销售的新型烟草制品必须获得FDA的上市授权，否则将面临执法行动，包括但不限于民事罚款、扣押和/或禁令。
FDA要求这些企业在收到警告函后的15个工作日内提交书面回应，说明其采取的纠正措施，包括停止销售违规产品的日期以及维持合规的计划。如果企业认为其产品并未违反FD&C Act，需提供相应的理由和证据供FDA审查。
影响与后续
此次警告函的发布表明FDA对电子烟市场的监管力度持续加强。电子烟行业近年来发展迅速，但其健康风险和市场规范问题也引起了广泛关注。FDA的这一行动旨在确保市场上销售的烟草制品符合法律要求，保护公众健康。
被警告的企业需要迅速采取措施以恢复合规，否则可能面临更严厉的处罚。同时，这也提醒其他电子烟零售商和制造商，必须严格遵守FDA的规定，确保其产品在法律框架内销售。
公众可以通过FDA的官方网站查询获得上市授权的烟草制品清单，以确保其购买的产品符合法律要求。
