美国:FDA 对行业贸易展上推广的未经授权的电子烟采取行动

引言

2024年9月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)针对在行业贸易展览会上推广的未经授权电子烟产品,向制造商和零售商发出了六封警告信。

行动详情

在烟草产品中心(Center for Tobacco Products,CTP)工作人员参加贸易展览会并进行观察后,FDA进行了调查,并向六家销售或分销未经授权电子烟产品的零售商和制造商发出了警告信。受监管实体必须遵守《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)下的所有适用要求。根据这些要求,销售和分销未经授权的烟草产品是非法的,包括在行业活动如贸易展览会或博览会上。

CTP合规和执法办公室主任约翰·韦尔贝滕(John Verbeten)表示:

“受监管的行业应该意识到,CTP从多个来源获取线索,包括贸易展览会,来通知调查。我们仍然致力于识别并采取行动打击违法行为,包括在这些活动中。”

在线销售限制

FDA还宣布向五家在线零售商发出警告信,这些零售商销售未经授权且受青少年欢迎的电子烟产品,包括标有Breeze、Mr. Fog和Raz品牌的产品。最近发布的2024年国家青少年烟草调查结果显示,Breeze和Mr. Fog是使用电子烟的青少年中最常用的五大品牌之一。此外,通过常规监控,Raz被识别为一个受欢迎的品牌,其吸引青少年的口味包括酸芒果菠萝和眼花缭乱(razzle dazzle)。

收到这些警告信的公司销售或分销了未经FDA营销授权的电子烟产品,违反了法律。警告信的接收者有15个工作日来回应他们将采取的措施,以解决警告信中提到的违规行为,并防止未来的违规行为。未能及时解决违规行为可能导致FDA采取额外的行动,如禁令、扣押和/或民事罚款。

FDA的持续努力

这些行动是该机构持续打击整个供应链中未经授权的电子烟的一部分,包括零售商。在过去的一年中,该机构对零售商进行了检查,以识别销售未经授权的电子烟,包括在8月、7月、6月、5月、3月和2月。作为这些行动的结果,FDA已经向零售商发出了超过690封警告信和超过140次民事罚款行动,针对销售未经授权的电子烟。在2023-2024年期间,美国青少年使用电子烟的数量下降了近25%——从213万青少年减少到163万青少年。迄今为止,FDA已经授权了34种电子烟产品和设备。这些是目前唯一可以在美国合法市场销售的电子烟产品和设备。


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