要点
- 欧盟委员会于 2026 年 3 月 19 日收到意大利针对爱尔兰雾化产品法案的详细意见，将停滞期延长至 2026 年 6 月 19 日。
- 爱尔兰拟禁止一次性雾化产品零售，欧盟认为该法案违反欧盟货物自由流动原则与烟草产品指令。
- 法案被指缺乏科学依据、超出欧盟监管框架、未考虑低限制性替代方案，不符合比例性原则。
- 相关规定同时侵害欧盟企业的设立自由，可能造成欧盟内部市场监管碎片化。
2026 年 03 月 19 日，欧盟委员会（European Commission）发布关于监管壁垒的通知（TRIS/(2026) 0890），就爱尔兰《2025 年一次性雾化产品公共健康法案》（Public Health (Single-Use Vapes) Bill 2025）相关事项进行通报，意大利提交的详细意见将法案停滞期延长至 2026 年 6 月 19 日。
一、基础通知信息
- 通知编号：2025/0773/IE
- 涉及指令：(EU) 2015/1535 指令第 6 条第 2 款
- 意见提交方：意大利（Italy）
- 意见接收日期：2026 年 3 月 19 日
- 停滞期延长至：2026 年 6 月 19 日
- 主管机构：意大利企业与意大利制造部（Ministero delle Imprese e del Made in Italy）
二、背景与法案内容
2025 年 12 月 18 日，爱尔兰依据 (EU) 2015/1535 指令向欧盟委员会通报《2025 年一次性雾化产品公共健康法案》草案，拟禁止一次性雾化产品的零售销售，不论产品是否含尼古丁。
欧盟委员会经审查认为，该法案存在多项问题：缺乏科学证据支撑、超出欧盟现有监管框架、违背货物自由流动原则、未遵守欧盟良法监管要求。
三、与欧盟法律的兼容性疑虑
1. 违反货物自由流动原则
全面禁止销售一次性雾化产品构成《欧盟运作条约》（TFEU）第 34 条意义上的数量限制，阻碍在其他成员国合法生产及上市的产品进入爱尔兰市场，违反欧盟互认原则。
2. 缺乏正当性与比例性
爱尔兰未基于最新科学数据证明存在真实公共健康风险，未评估年龄核验、定向宣传、差异化税收等低限制性替代方案，仅采用全面禁止这一最高限制手段，不符合必要性与比例性要求。
3. 与烟草产品指令不兼容
禁止合规雾化产品上市销售，违反《2014/40/EU 烟草产品指令》（TPD）第 24 条，该条款仅允许在特殊公共健康场景下实施限制，且需满足严格前提条件。
4. 侵害设立自由
法案限制欧盟内经营者在爱尔兰开展业务，违反《欧盟运作条约》第 49 条规定的设立自由，构成地域歧视。
四、停滞义务与监管一致性
根据 (EU) 2015/1535 指令，成员国需暂停实施可能影响欧盟统一市场的技术法规草案。爱尔兰法案可能预先设定欧盟层面监管方向，导致内部市场监管碎片化。
五、结论
爱尔兰《2025 年一次性雾化产品公共健康法案》在货物自由流动、比例性、烟草产品指令兼容性等方面均与欧盟法律存在显著冲突，欧盟依据意大利意见维持法规停滞至2026 年 6 月 19 日。
