要点
- 2026 年 2 月 10 日，哥斯达黎加卫生部发布《RTCR 519-2025 技术法规》，将电子烟液归为卫生风险产品，针对本土生产及进口电子烟液实施全产业链强制监管，法规自《公报》（La Gaceta）发布后六个月正式生效，相关从业者需在期限内完成合规调整。
- 法规核心严控尼古丁含量，限定电子烟液尼古丁浓度最高 20mg/mL，含尼古丁烟液容器容量不得超 10mL、无尼古丁款不超 20mL，仅允许 16 种烟草味相关调味剂，全面禁止吸引青少年的风味、包装及宣传形式。
- 法规对电子烟液制定严苛理化标准，明令禁止含麻类素、咖啡因等多种有害成分，要求包装设置 50% 健康警示区域且标注强制信息，全面禁止电子烟相关广告、推广及赞助行为，规范销售渠道与残次处理。
- 法规要求电子烟液及原料需完成卫生部备案，备案有效期 5 年，产品上市前需经官方实验室检测，卫生部将开展市场常态化抽检，不合规产品将被查扣销毁，备案存在违规行为将被撤销备案资格。
2026 年 2 月 10 日，哥斯达黎加卫生部针对国内电子烟使用量持续攀升、公共健康危害加剧的现状，正式发布《RTCR 519-2025 技术法规》，将电子烟液纳入卫生风险产品范畴，对本土生产及进口的电子烟液实施从原料备案、生产标准、包装标签到销售流通、废物处理的全产业链强制性监管，同时明确了严苛的合规标准与处罚措施，旨在保护公众健康，重点降低未成年人接触电子烟的风险。
法规出台背景：电子烟公共健康危害加剧
哥斯达黎加电子烟相关的公共健康问题近年呈现显著恶化趋势，成为此次监管升级的核心动因。2024 年 2 月数据显示，该国电子烟中毒案例较此前实现翻倍，其中未成年人占比超六成，中毒症状涵盖呼吸困难、心动过速、恶心呕吐甚至幻觉等，且中毒者均对电子烟液成分不知情。
2023 年哥斯达黎加社会保障局（CCSS）确诊该国首例 16 岁以下青少年电子烟或蒸汽产品使用相关肺部综合征（EVALI）病例，该病症伴随咳血、胸痛、胃肠道不适等严重症状；同时，哥斯达黎加酒精与药物依赖研究所（IAFA）调查显示，2021 年该国中学生电子烟尝试率达 13.1%，较 2018 年的 4.6% 实现三倍增长，12-17 岁青少年电子烟使用率已达 10%，女性青少年使用率更高。此外，哥斯达黎加与电子烟相关的病患数量从最初 13 例激增超 4500 例，电子烟对青少年大脑发育、呼吸系统、心理健康的损害已成为突出的公共卫生问题。
核心监管要求：电子烟液技术标准与成分管控
1. 通用技术与理化标准
法规明确了电子烟液需满足的强制性技术规范，进口及本土生产产品均需遵守：
- 含尼古丁电子烟液（SEAN）的尼古丁浓度最高限值为 20mg/mL，且需符合 pH 值 5-7、甘油含量 50-70%、丙二醇含量 30-50%、密度 1.13-1.19g/mL 的理化指标；
- 电子烟液中乙二醇、甲醛、乙醛等羰基化合物，以及镉、砷、铅等重金属，检测结果需低于分析方法的检出限。
- 可填充电子烟液的容器需配备儿童安全开启装置，具备防泄漏的填充结构，并附带西班牙语的使用说明；
- 含尼古丁电子烟液可填充容器容量不得超过 10mL，无尼古丁电子烟液可填充容器容量不得超过 20mL，违规容量的产品禁止在境内销售。
2. 成分严格禁止与限定
法规明令禁止电子烟液含任何以下成分：麻类素（医用合规除外）、咖啡因、牛磺酸等兴奋剂、氨基酸、脂肪酸、着色物质，以及具有致癌、致突变、生殖毒性的物质，还有麻醉药品、精神药品及相关前体化学品；同时禁止含二乙酰、2,3 - 戊二酮等有害羰基化合物，仅允许使用法规附件 D 列明的 16 种烟草相关调味剂，全面禁止水果、甜点、香料等易吸引青少年的风味及增香物质。
此外，法规要求制造商或进口商需提交电子烟液的定性定量配方，列明所有成分的通用名及 CAS 号，卫生部可根据科学依据和国际标准，通过行政令禁止特定成分的使用。
包装标签规范：健康警示与信息披露要求
1. 包装设计与内容禁止性规定
法规禁止电子烟液及相关设备的主、次包装使用与食品、水果、玩具相关的图案，以及网红、运动员、名人、体育队标志、虚构角色等元素，不得使用 “低风险”“替烟产品”“淡味” 等易误导消费者的词汇，同时禁止设备及烟液容器带有甜点、水果等诱人香气，避免提升产品对青少年的吸引力。
2. 强制健康警示与信息标注
电子烟液初级包装需将 50% 的主要展示面用于印制卫生部指定的彩色健康警示内容，且不同展示面需使用不同的警示设计，警示信息不得被其他内容遮挡；初级包装的一个侧面需全版面用西班牙语印制健康警示语，且警示语需轮换使用。
包装需强制标注产品品牌、尼古丁浓度（如有）、净含量、生产批号、卫生部备案号、制造商 / 进口商信息，标签需使用清晰、持久的西班牙语文字，非西语标签需附加西语补充标签，且补充标签不得遮挡批号、备案号等核心技术信息。同时，初级包装内需附带西语健康风险说明插页，小容量包装可采用折叠式插页，确保消费者可查阅。
市场准入与监管：备案、检测与常态化抽检
1. 备案管理要求
哥斯达黎加境内销售的电子烟液及生产原料，均需向卫生部卫生相关产品监管局完成备案，仅备案通过的产品可进行生产、进口、销售等活动。本土制造商、进口商及分销商需持有有效的卫生经营许可证，备案申请需提交配方、安全数据表、标签样稿等材料，缴纳 300 美元备案费，原料备案费为 50 美元，备案变更费为 100 美元，备案有效期为 5 年，每年需提交年度备案声明。
卫生部在收到完整备案材料后 15 个工作日内完成审核，审核发现问题将一次性告知申请人，申请人需在 10 个工作日内补正，未补正或补正不合格的，卫生部将驳回备案申请，申请人可依法申请行政复议。
2. 产品检测要求
电子烟液上市前需向哥斯达黎加营养与健康研究和教育研究所（INCIENSA）—— 官方指定检测实验室提交样品，完成尼古丁含量、理化指标、有害成分检测，检测费用由制造商 / 进口商承担，需提前向卫生部指定信托账户缴纳；检测标准需采用国际标准化组织（ISO）、美国材料与试验协会（ASTM）等认可的标准方法，检测合格后方可上市。
3. 常态化市场监管
卫生部将在国家、区域、地方三级开展电子烟液市场常态化抽检，可在销售点、仓库等场所调取产品、查阅资料，制造商、进口商及销售商需配合抽检工作。抽检样品将由官方实验室或委托的合规检测机构进行检测，检测费用由相关企业承担，企业需在检测结果通知后一个月内缴纳费用。
未完成备案、检测不合格的电子烟液，将由卫生部门查扣并销毁，进口不合格产品将禁止清关；若备案产品存在标签违规、成分与备案不符、添加禁止成分等情况，卫生部将依法撤销其备案资格。
销售、宣传与废物处理：全链条管控措施
1. 销售渠道规范
法规全面禁止通过电话、网络、快递等无法核实购买者年龄的渠道销售电子烟及电子烟液，禁止流动销售，同时禁止设置电子烟及电子烟液自动售货机；线下实体销售需在收银台完成，不得在店内其他区域陈列销售，确保销售环节可核查购买者年龄，禁止向未成年人销售。
2. 宣传推广全面禁止
法规明令禁止任何形式的电子烟、电子烟液及相关设备的广告、推广与赞助行为，包括销售点宣传、媒体广告、社交媒体推广、网红推广、活动赞助等，禁止提及产品品牌、展示或使用相关设备，杜绝电子烟消费的正常化引导。
3. 废物处理要求
制造商、进口商及分销商需按照哥斯达黎加《固体废物综合管理法》处理电子烟液相关废弃物，包括原料、包装、电池等，需由授权的废弃物处理机构分类处理，遵循废弃物管理的层级要求；若未按规定处理废弃物，将依据相关法律处以相应处罚，同时需遵守废水及非固体废弃物的环境管控要求。
法规实施与过渡安排
- 该法规自在哥斯达黎加官方报纸《公报》（La Gaceta）发布之日起六个月正式生效，所有制造商、进口商、销售商需在该期限内完成合规调整，无延期可能。
- 此前已按非危险化学品完成备案的电子烟液产品，其持有人需在法规发布后九个月内，按本法规要求重新完成备案。
- 卫生部将通过部长决议公布健康警示的设计样式、字体、颜色等要求，该决议发布后，相关企业需在六个月内完成包装标签的调整，过渡期内可同时使用新旧标签。
- 在卫生部电子烟液备案数字化平台上线前，备案、变更、续期等手续需以纸质形式向卫生部中央办公室提交。
