美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年6月17日向Swedish Match USA公司发出受理函，正式受理其针对20款ZYN尼古丁袋产品提交的“改良风险烟草产品”（MRTP）申请，并进入实质性科学审查阶段。FDA将在此阶段评估这些产品是否具备足够证据，支持其以“减害产品”身份进行市场推广。
已获PMTA授权，现申请“减害声称”
这20款ZYN产品属于“尼古丁袋”（nicotine pouches）类产品，即含尼古丁的纤维小袋，使用方式为置于牙龈与唇之间。此前，FDA已于2025年1月批准其上市销售，完成预售烟草产品申请（PMTA）流程。
此次Swedish Match希望进一步获得FDA授权，在产品包装和宣传中使用如下“减害声称”：“使用ZYN代替香烟，可降低患口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿及慢性支气管炎的风险。”该声明一旦获批，将显著影响ZYN品牌在美国市场的合规形象与营销策略。
启动公众意见征集，TPSAC审议即将展开
自2025年6月18日起，公众可通过 regulations.gov 网站（编号：FDA-2025-N-0835） 向FDA提交针对该申请的意见。FDA将陆续在其烟草产品中心（CTP）官网公布申请文件和修订内容，所有文件将进行商业保密信息遮蔽处理。公众意见征集期的截止时间将在全部文件公开后宣布，时间不会早于《联邦公报》公告发布180天，且距离最后一批材料公布不少于30天。
根据《2009年家庭吸烟预防与烟草控制法》，FDA还将召集烟草产品科学咨询委员会（TPSAC）就该申请进行公开讨论，具体会议安排将随后公布。
