新西兰:烟草基和合成基口服尼古丁产品监管概述

新西兰卫生部(Ministry of Health)发布了关于烟草基和合成基口服尼古丁产品的监管概述,明确了这些产品的进口、销售和使用规则。以下是主要内容:

一、进口规则

  1. 非法进口:未经批准作为药品或精神活性物质的口服尼古丁产品,不得进口到新西兰用于分销或零售。
  2. 个人使用:

烟草基口服尼古丁产品:个人可以进口用于自身使用的烟草基口服尼古丁产品。

合成基口服尼古丁产品:除非产品被制造商/供应商用作药品,且进口者本人计划用于治疗目的,否则合成基口服尼古丁产品不得进口用于个人使用。

重要提示:确保产品合法是您的责任。如果您对产品的成分(包括尼古丁是否来源于烟草或为合成尼古丁)存在疑问,最安全的选择是不要进口、购买或使用该产品。

二、烟草基口服尼古丁产品

(一)定义

烟草基口服尼古丁产品是指:

  • 含有烟草或从烟草中提取的尼古丁;
  • 主要通过口腔黏膜(口腔内壁)吸收。

(二)常见类型

  • 鼻烟(Snus):一种无烟烟草,通常放在上唇内侧。
  • 嚼烟(Chewing Tobacco):一种无烟烟草,放在口腔中咀嚼。
  • 可溶解烟草制品:如含片。
  • 鼻吸烟(Snuff):通常通过鼻腔吸入,但某些形式也可以放入口腔。

(三)法律地位

  • 个人使用:个人可以进口用于自身使用的烟草基口服尼古丁产品。
  • 零售或分销:除非作为药品获得批准,否则不得进口用于零售或分销。

如果您发现新西兰有非法销售烟草基口服尼古丁产品的行为,请向新西兰卫生部的监管产品合规团队登记您的担忧。

三、合成基口服尼古丁产品

(一)定义

合成基口服尼古丁产品是指:

  • 含有合成尼古丁(即非烟草植物提取);
  • 不属于《无烟环境与受管制产品法》1990年版规定的电子烟或其他受管制产品。

(二)常见类型

  • 尼古丁袋(Nicotine Pouches)
  • 尼古丁软糖(Nicotine Gummy Sweets)

(三)法律地位

  • 治疗用途:除非作为药品获得批准(或适用豁免),否则不得进口用于零售或分销。
  • 娱乐用途:除非作为精神活性物质获得批准,否则不得进口到新西兰。

(四)如何获得批准

  • 药品批准:关于如何获得药品批准的信息,请参考Medsafe的《药品评估与批准流程》。
  • 精神活性物质批准:关于如何获得精神活性物质批准的信息,请参考《如何获得精神活性物质批准》。
  • 如果您的产品在新西兰获得精神活性物质批准,还需满足额外的许可要求。

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