背景介绍
2024年12月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布向八家在线零售商和一家制造商发出警告信,原因是这些公司销售和/或分销未经授权的调味、一次性电子烟。这些未经授权的产品中,有些品牌名称在青少年中非常流行,包括“Geek Bar”和“Lost Mary”。其他被提及的未经授权的产品则涉及名人的名字和/或形象。

警告信内容
收到这些警告信的公司在美国销售和/或分销电子烟,这些电子烟缺乏FDA的合法市场授权,违反了《联邦食品、药品和化妆品法案》。除了警告信中提到的违规行为外,这些公司还被警告需要解决任何与警告信中所述相同或类似的违规行为,并及时采取必要行动以遵守法律。未能及时纠正违规行为可能会导致额外的法律行动,如禁令、扣押和/或民事罚款。
FDA的执法承诺
FDA致力于执行法律,并将继续与联邦执法合作伙伴合作,解决美国市场上的未经授权的烟草产品问题。这一轮警告信显示了FDA持续努力从市场上移除未经授权的电子烟产品,特别是那些吸引青少年的产品。迄今为止,FDA已向制造、销售和/或分销未经授权的新烟草产品的公司发出了700多封警告信,向销售未经授权的烟草产品的零售商发出了800多封警告信,并对超过83家制造商和超过175家零售商就分销和/或销售未经授权的烟草产品提起了民事罚款诉讼。
FDA授权产品
截至2024年12月19日,FDA已授权34种电子烟产品和设备。该机构维护了一份可打印的单页传单,列出了所有授权的电子烟产品,零售商可以咨询这份传单,以确定哪些产品可以在美国合法市场销售。未经所需的市场前授权而制造、进口、销售或分销电子烟的实体将面临执法风险
