要点
- 2026 年 1 月 22 日，美国食品药品监督管理局（FDA）正审议菲利普莫里斯国际（Philip Morris）提交的 Zyn 尼古丁口含袋新营销文案提案，文案拟强调其相较卷烟的健康减害益处。
- Zyn 为美国尼古丁口含袋市场龙头，2025 年 1 月成为首个获 FDA 上市授权的该类产品，此次若提案获批，品牌可在广告中使用相关减害表述。
- FDA 初步审查认为提案的减害表述科学准确，菲莫国际以瑞典鼻烟研究及 Zyn 低有害物含量数据为提案佐证。
- FDA 同时考量产品对青少年的潜在风险，虽目前青少年使用率较低，但产品相关社媒传播引发反烟草组织担忧。
- 1 月 24 日 FDA 独立公共健康专家小组将讨论提案并提建议，FDA 无最终决策的强制时限。
FDA 为何审查 Zyn 新广告提案
- 提案主体与诉求：菲利普莫里斯国际（Philip Morris）向 FDA 申请批准 Zyn 新营销语言，拟在宣传中明确使用 Zyn 可降低口腔癌、心脏病、肺癌、中风等吸烟相关疾病的患病风险。
- 提案背景：2025 年 1 月，FDA 经多年审查正式授权 Zyn 合法上市，认定其相较卷烟及其他传统烟草产品危害更低，Zyn 也成为首个获 FDA 上市授权的尼古丁口含袋产品。
- 提案影响：若获批，菲莫国际可在针对卷烟及其他烟草产品使用者的 Zyn 广告中使用上述减害表述，进一步巩固品牌在美国市场的地位。
- 品牌市场基础：Zyn 目前占据美国尼古丁口含袋市场主导地位，相关营销表述的落地将进一步强化其市场优势。
Zyn 的市场普及度
- 品类市场地位：尼古丁口含袋是烟草行业少数实现增长的品类，而美国整体烟草市场因消费者戒烟、离世或转用电子烟等产品持续萎缩，美国成人尼古丁口含袋使用率不足 1%。
- 品牌市场份额：据高盛（Goldman Sachs）分析的尼尔森（Nielsen）数据，Zyn2025 年销售额超 32.4 亿美元，占据美国尼古丁口含袋市场三分之二以上的份额，为行业第一。
- 行业竞争格局：2025 年 12 月，FDA 批准了美国市场第二大口含袋品牌 on! Plus 的上市授权，该品牌隶属于奥驰亚（Altria）。
- 核心用户特征：据菲利普莫里斯国际（Philip Morris）投资者资料，Zyn 核心用户为 30 至 40 岁人群，且该群体收入水平高于卷烟或电子烟使用者。
提案的相关佐证依据
- FDA 初步审查结论：FDA 于 1 月 22 日发布的初步审查报告显示，工作人员经综合评估所有证据，认为 Zyn 可降低吸烟相关疾病风险的表述具备科学准确性。
- 企业佐证数据：菲莫国际未开展 Zyn 使用者的长期健康研究，但提供了其他支撑数据，其一为旗下同类口腔烟草产品瑞典鼻烟（snus）的相关研究，瑞典等斯堪的纳维亚国家的研究均表明，鼻烟使用者的肺癌、口腔癌等疾病发病率远低于卷烟抽吸者；其二为 Zyn 的有害物检测数据，烟草产品中含有的 42 种致癌物及其他有害化学物质中，36 种在 Zyn 中含量低至无法量化，其余 6 种含量也低于健康风险阈值。
- 产品核心特性：Zyn 不含烟草叶，仅含尼古丁粉末，这也是菲莫国际认为其危害低于瑞典鼻烟的重要原因。
青少年使用相关问题
- FDA 审查要求：FDA 在审议提案时，除评估产品对成年卷烟使用者的潜在益处，还需审查其对青少年及非烟草使用者的潜在危害。
- 反烟草组织担忧：近年社交平台上出现大量由网红及青少年发布的 Zyn 相关视频，累计播放量达数千万次，反烟草组织认为该现象存在诱导青少年使用的风险。
- 相关研究结论：反烟草非营利组织真相倡议组织（Truth Initiative）研究显示，2022 年和 2023 年抖音（TikTok）平台上 Zyn 相关爆款视频出现后，产品销量均出现增长，但暂无法证实视频传播与销量增长存在直接因果关系。
- 青少年使用率现状：据美国联邦最新调查数据，目前美国高中生的尼古丁口含袋使用率为 2.4%，整体仍处于较低水平。
提案的后续推进安排
- 专家小组审议：1 月 24 日，FDA 旗下独立公共健康专家小组将召开全天会议，针对该提案及相关问题展开讨论，并出具专业建议。
- FDA 决策规则：FDA 并非必须遵照上述专家小组的建议，且目前对于该提案的最终审批，暂无法定的决策时限要求。
