美国:FDA建议将电子烟中发现的7-OH化合物列为管制物质

要点:

  • FDA建议将含7-羟基米曲莨定(7-OH)化合物列为附表I管制物质,因其具有阿片类特性和滥用潜力。
  • 7-OH已在美国多地电子烟店、便利店、加油站出售的电子烟、饮料及儿童软糖中被发现。
  • FDA强调7-OH能结合阿片受体,效力强,可能导致成瘾及严重健康风险。
  • FDA向DEA提交建议信,并向全美医生发出警告,提醒关注7-OH相关风险。

美国食品药品监督管理局(FDA)局长Marty Makary博士于7月29日在华盛顿卫生与公共服务部召开的新闻发布会上表示,鉴于7-OH化合物具有阿片类性质,FDA建议将其纳入管制物质管理。

FDA表示,7-OH“天然存在于克拉托姆的微量成分中”。尽管在膳食补充剂和食品中使用7-OH是非法的,Makary指出,含7-OH的许多产品已在电子烟店销售,该化合物还存在于饮料和儿童软糖中。

7-OH在美国各地的烟店、加油站和便利店出售的电子烟、糖果、软糖和饮料中越来越常见。

Makary表示:“7-OH能结合μ-受体,从科学定义上来说,它是一种阿片类物质。但它却在遍布美国的电子烟店、烟草店、便利店和加油站出售,而没人知道它是什么。它是克拉托姆的合成浓缩副产品。”

FDA在新闻稿中表示,含7-OH的产品可能标签不准确,且可能“伪装或以克拉托姆名义销售”。上个月,FDA向七家公司发出警告信,指控其非法销售含7-OH的产品。

今天,FDA向医疗服务提供者发出信函,警告含7-OH产品销售激增,这些产品也可能被称为“7-OHMG、7-Hydroxy、7-HMG或7”。

信函指出,7-OH的效力可达吗啡的13倍,可能导致成瘾、戒断症状、失眠、焦虑、癫痫发作及致命的呼吸抑制。

但Makary表示,目前对7-OH在过量死亡中的作用知之甚少。他说:“如果有人因为7-OH过量入院,我甚至不确定医生是否会想到询问7-OH情况。我们需要更好的统计数据。”

当被问及克拉托姆的一般安全性时,Makary表示,FDA“尚未准备好说任何含精神活性成分的物质是100%安全的”。但他强调,FDA关注的是“合成浓缩克拉托姆”,而此次建议的管制区分了微量天然成分和合成浓缩成分。

Makary说,是否将7-OH列为附表I管制物质,现在由DEA(Drug Enforcement Administration 的缩写,中文通常称为 美国药物执法局)决定。


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