2024年电子烟行业月度回顾 - Vapor Voice

2024年,电子烟行业在全球范围内继续经历着监管挑战和信息误导的双重考验。尽管面临诸多挑战,电子烟行业依然展现出了顽强的生命力,并在全球范围内持续增长。本文将对2024年美国电子烟行业的重大事件进行回顾,并展望2025年的行业发展趋势。


尼古丁行业的前景是积极的。随着特朗普政府定于1月份上台,许多人认为它将对调味尼古丁产品采取比拜登团队更温和的立场。尽管在2024年经历了挫折,电子烟行业仍在生存并继续在全球范围内增长。然而,关于电子烟减害潜力的不同监管观点继续阻碍着吸烟者接受它。

过去12个月也可以被称为“注册年”,因为有几项产品注册法案得以实施,其中最有趣的是在佛罗里达州。佛罗里达州州长罗恩·德桑蒂斯签署了旨在打击未经授权的电子烟销售的立法,该州认为这些电子烟对儿童具有吸引力。然而,新法律(HB 1007)只针对未经美国食品药品监督管理局授权的一次性电子烟产品。规则将从10月1日开始执行。

与其他州的注册列表不同,佛罗里达是美国第一个为可再装填的烟弹系统、开放式电子烟产品和瓶装电子液体提供豁免的州。佛罗里达无烟协会主席兼企业家尼克·奥兰多是推动开放式系统豁免的背后力量。在原始形式中,该法案将禁止销售任何尚未获得FDA批准的电子烟产品。

奥兰多表示,如果电子烟行业的任何领域真正需要改革,那就是在联邦层面以及FDA的审查和批准过程中。“FDA的烟草产品中心[CTP]应该遵守法定的180天期限来审查新的烟草产品申请,其中许多产品可能比可燃香烟的危害性小,”奥兰多说。“然而,正如佛罗里达的电子烟制造商所经历的,通过这一过程往往是一个痛苦、昂贵且繁重的折磨,导致数千份申请积压在CTP多年。”

今年,FDA首次批准了薄荷味电子烟。该监管机构通过预市场烟草产品申请(PMTA)途径授权了四款Njoy产品。FDA向Njoy,即奥驰亚子公司,发布了营销授权令,为其Ace封闭式电子烟设备的两个烟弹以及两个一次性电子烟——Njoy Daily薄荷4.5%和Njoy Daily超薄荷2.4%。

两个授权的Ace烟弹是Njoy Ace Pod薄荷2.4%和Njoy Ace Pod薄荷5%。所有四个新授权的产品都是预装且不可再装填的。这一决定是重要的,因为它是FDA首次授权的非烟草味蒸汽产品。在他的TPL审查中,科学办公室主任马修·法雷利表示,Njoy“展示了这些新产品对吸烟成人(可燃香烟)的潜在益处,与那些仅使用(可燃香烟)的人相比”,并且该公司还“提出了包括超出PMTA授权要求的限制在内的强有力的营销计划。”法雷利还强调了Njoy随申请提交的一项纵向队列研究的数据,该数据指出了“强劲的绝对转换率”和比烟草味Njoy Daily更高的完全转换率。

2023年另一个紧迫问题是,批评者继续指责电子烟行业逃避由一次性电子烟产品造成的环境损害的责任。联邦监管机构未能通过使电子烟组件更容易回收或更环保的措施。一些法规已被提出以减少产品的环境影响。例如,可以制定标准要求它们可重复使用或强制制造商资助收集和回收计划。

根据疾病控制和预防中心的数据,一次性电子烟占美国数十亿美元电子烟市场的约53%,自2020年以来市场规模翻了一番多。包括纽约和加利福尼亚在内的几个州已经将产品责任法扩展到计算机和其他电子产品,但这些规则不适用于电子烟产品。在联邦层面,没有专门针对电子烟产品处置的法规。

一些专家说,如果不采取行动,毁灭性的环境影响可能会持续几个世纪。最终,2024年见证了可燃吸烟者转向风险较低的尼古丁输送系统的显著里程碑。这一趋势预计将持续到明年。回顾今年,以下是2024年电子烟行业最突出的头条新闻的逐月回顾。

图片来源:Vapor Voice

一月

一群Juul Labs的投资者挑战了2022年11月由董事尼克·普利兹克和里亚兹·瓦拉尼进行的财务救助,声称这笔交易使内部人士受益,牺牲了其他投资者的利益。2024年1月1日,麦金尼特种实验室正式启动,这是一个在测试尼古丁和其他气溶胶产品方面拥有专业知识的科学组织。

1月3日,美国第五巡回上诉法院裁定,FDA在拒绝Wages和White Lion Investments(以Triton Distribution的名义经营)和Vapetasia的预市场烟草产品申请以在美国销售其产品时行为“武断且反复无常”。美国最高法院驳回了R.J.雷诺烟草公司对加利福尼亚州选民批准的禁止调味电子烟和其他烟草产品的禁令的挑战,加利福尼亚是美国人口最多的州。

二月

菲利普莫里斯国际和英美烟草解决了他们之间关于加热烟草和蒸汽产品的持续知识产权纠纷。美国食品药品监督管理局继续其事实上的口味禁令。它向Fontem US发出了四款Blu一次性产品和一款Myblu品牌电子烟产品的营销拒绝令。北卡罗来纳州总检察长宣布启动一个在线可搜索的公共存储库,包含该州对电子烟制造商Juul Labs的诉讼近400万份文件。

R Street Institute发布了一份报告,探讨了口味如何影响行为,以及为什么禁止调味烟草和尼古丁产品的善意努力可能会产生意想不到的后果。英美烟草的意大利分公司因“加热烟草产品的误导性广告”被罚款600万欧元(640万美元)。亚马逊因同样的原因被罚款100万欧元。

三月

白俄罗斯国家标准化委员会禁止了47种电子烟的销售,因为它们含有非法水平的尼古丁。马萨诸塞州最高法院无视电子烟店老板和烟草零售商的反对,并支持布鲁克莱恩镇的一项新法规,该法规禁止向2000年1月1日以后出生的任何人销售香烟。五个关键参议院委员会的主席警告主要便利店和批发商的首席执行官停止销售非法调味电子烟产品。

联邦法官批准了与Juul Labs及其母公司奥驰亚的一项集体诉讼和解的最后部分,使和解总额略高于3亿美元。副检察长办公室在FDA诉Wages和White Lion Investments案中提交了一份调卷令申请,要求最高法院审查美国第五巡回上诉法院的全体法官决定,该决定得出结论,FDA拒绝一些预市场烟草产品申请是武断和反复无常的。全球电子烟公司Plxsur实现了在短短两年内从其合作伙伴那里获得10亿美元综合收入的目标。

四月

佛蒙特州州长菲尔·斯科特否决了禁止在该州销售调味电子烟和烟草产品的立法。纽约市市长埃里克·亚当斯和纽约市公司法律顾问西尔维亚·O·欣茨-拉迪克斯宣布,纽约市对11家批发商提起诉讼,因为他们在非法销售调味一次性电子烟方面的作用。

肯塔基州州长安迪·贝舍尔签署了众议院法案11成为法律,使肯塔基州成为美国第六个拥有注册法的州。立法者批准了英国首相里希·苏纳克禁止15岁及以下的人购买香烟的计划。哈萨克斯坦总统卡西姆-若马尔特·托卡耶夫签署了一项禁止销售和分销电子烟产品的法案。

美国法警服务在加利福尼亚州查获了超过45000件未经授权的电子烟产品,价值超过70万美元。佛罗里达是全国第一个在电子烟注册中为可再装填的烟弹系统、开放式电子烟产品和瓶装电子液体提供豁免的州。巴西卫生监督局(Anvisa)的董事会一致投票维持对电子烟和其他电子烟产品的销售禁令。

五月

美国缉毒局请求白宫允许将大麻重新分类为危险性较小的药物。俄勒冈上诉法院维持了华盛顿县禁止调味烟草销售的禁令。FDA上传了其可搜索烟草产品数据库的首次更新,该数据库提供了在美国合法市场销售的烟草和电子烟产品的概览。Filtrona为加热烟草产品推出了一系列新的过滤器,Boreas系列。

FDA提交了几份由菲利普莫里斯产品公司提交的IQOS产品的修改风险烟草产品续签申请进行科学审查。发表在《胸腔》杂志上的一项研究发现,社交媒体平台的使用与青少年吸烟和电子烟的风险之间存在关联。俄亥俄州的一名法官裁定,禁止城市禁止调味烟草的州法律违宪。巴拿马最高法院一致裁定巴拿马禁止销售所有电子烟产品的禁令违宪。FDA宣布,它正在寻求对九家实体店和一家在线零售商处以民事罚款,因为他们销售Elf Bar产品。

六月

FDA更新了其进口警报,其中包括一个“红色名单”,列出了可能被“无需实物检查”扣留的电子烟产品的制造商、分销商和品牌。FDA撤销了对Juul Labs的电子烟产品的营销拒绝令。德桑蒂斯州长否决了一项旨在禁止Delta-8和其他大麻产品的法案。美国参议员批评顶级卫生和执法人员未能控制迅速增长的非法电子烟市场。

FDA通过PMTA途径授权了四款薄荷味Njoy产品。这是调味电子烟产品首次获得授权。罗马尼亚众议院通过了一项禁止电子烟和尼古丁袋广告的法案。菲利普莫里斯国际停止了在其美国网站上销售Zyn尼古丁袋,因为华盛顿特区官员正在调查该公司对地区销售调味烟草产品禁令的遵守情况。

奥驰亚集团向FDA提交了其“On! Plus”口服尼古丁袋产品的PMTAs。纽约州从与Juul Labs Inc.的多州和解中获得了1.127亿美元,原因是这家电子烟公司参与了青少年电子烟流行病。美国最高法院以6-3的裁决推翻了“雪佛龙尊重”,这是联邦政府控制公司的一项基本原则。

七月

R.J.雷诺兹蒸汽公司,英美集团美国子公司雷诺兹美国公司的运营公司,宣布它正在通过SENSA,一种无尼古丁蒸汽产品,扩展其蒸汽产品组合。澳大利亚成为第一个限制在药店销售电子烟的国家,其围绕电子烟产品的法律生效。美国最高法院同意听取FDA对Triton Distributing的PMTAs的拒绝进行辩护。

北卡罗来纳州州长罗伊·库珀签署了一项电子烟注册法案。英国工党政府将提出一项法案,逐步提高购买香烟的法定年龄,并对电子烟产品的销售和促销施加限制,这一点由查尔斯三世国王在一次讲话中确认。菲利普莫里斯国际表示,它将投资6亿美元在科罗拉多州奥罗拉的一家工厂,以帮助满足美国消费者对该公司Zyn尼古丁袋日益增长的需求。

意大利政府将CBD列入该国的麻醉药品清单,无视地区行政法院的裁决,并违反欧盟法律。菲律宾政府停止了电子烟产品在线的销售、广告和分销。库克群岛禁止制造、进口、销售、分销和广告香烟替代品,如电子烟。PMI将其IQOS加热烟草装置在美国的测试推出推迟到第四季度。

八月

哥斯达黎加禁止在餐厅、办公室和教育机构等公共场所电子烟。Haypp集团,世界上最大的在线尼古丁袋零售商,报告称2024年第二季度的净销售额为9.428亿瑞典克朗(约合8966万美元),比2023年同期增长了23%。RLX Technology报告称2024年第二季度的净收入为6.272亿元人民币(约合8630万美元),比2023年同期增长了66%。

FDA和财政部宣布了一项拟议规则,要求进口商将FDA颁发的提交跟踪编号ENDS产品提交到美国海关和边境保护局运营的电子进口系统中。来自英国吸烟与健康行动的新数据显示,在过去五年中戒烟的英国前吸烟者中有一半以上——相当于270万成年人——在他们最后一次尝试戒烟时使用了电子烟。VPR Brands报告称2024年第二季度的收入为177万美元,低于2023年同期的190万美元。毛利润为451,469美元,而2023年第二季度为110万美元。

伊利诺伊州立法者果断通过了一项法律,禁止电子烟公司通过推广看起来像学校用品(如荧光笔、标记笔或橡皮擦)的电子烟来针对青少年进行广告。Smoore国际控股报告称,截至6月30日的六个月收入为50.4亿元人民币(约合7.054亿美元),比2023年同期下降了1.7%。

国际贸易委员会的一名行政法官建议禁止进口Njoy Ace产品进入美国,此前Juul Labs提出了专利侵权索赔。菲利普莫里斯国际的瑞典火柴附属公司宣布投资2.32亿美元扩大其在肯塔基州欧文斯伯勒的制造设施的生产能力。库尔德地区政府加强了打击电子烟使用的努力,卫生和内政部都在执行禁止进口和销售电子烟的决定。

九月

伊利诺伊州参议员迪克·德宾谴责顶级卫生和执法人员在他看来在打击美国年轻人中非法一次性电子烟的激增方面做得不够。PMI的代表开始向内华达州立法者推销其IQOS加热烟草装置的好处。德克萨斯州艾伦市的警察获取了证据,并在电子烟店律师声称销售的是合法大麻产品的情况下,将企业主戴上手铐带出。

FDA宣布了一项最终规则,提高了对某些烟草产品销售限制的最低年龄。一个科学家团队对证据的审查发现,电子烟是戒烟最有效的三种工具之一。Accorto Regulatory Solutions加入了全球新型尼古丁研究所,这是一个致力于通过支持非气雾化烟草替代品的研究和开发来推进烟草减害的组织。大烟大麻药房在北卡罗来纳州开业,为21岁及以上的任何人提供首次娱乐性大麻销售。

爱尔兰卫生部长斯蒂芬·唐纳利提议禁止非烟草电子烟口味和在非专业商店的广告。FDA向制造商和零售商发出了六封警告信,因为他们在行业贸易展上销售或分销未经授权的电子烟产品。PMI在将其吸入治疗Vectura集团单位出售给Molex Asia Holdings的过程中,记录了约2.2亿英镑(1.98亿美元)的创纪录亏损。

塔克·卡尔森宣布计划在11月推出一个名为ALP的尼古丁袋品牌。美国当选总统唐纳德·特朗普表示,他将拯救调味电子烟。欧盟委员会批准了法国禁止一次性电子烟的提议。美国卫生和公众服务部更新了其法规,以反映根据2015年联邦民事罚款通胀调整法案改进法案所需的年度通胀相关增加的民事罚款。

十月

FDA批准了Qnovia的RespiRx尼古丁吸入器(QN-01)的新药研究申请。据Qnovia称,RespiRx是第一种真正可吸入的尼古丁替代疗法,旨在帮助试图戒烟的吸烟者。菲利普莫里斯在新西兰货架上撤下了其IQOS烟草加热装置,此前一项新法律生效,要求电子烟设备具有可拆卸电池。法国消费者电子烟组织SOVAPE宣布将解散。该组织自2016年以来一直活跃。

JT集团在10月7日完成了对Vector集团的收购,此前进行了一次要约收购。Ispire Technology,一家开发和商业化电子烟技术产品的公司,宣布与ANDS达成为期五年的主分销商协议,ANDS是一家总部位于迪拜的分销商,在中东和北非地区专门从事无燃烧尼古丁输送解决方案。亚马逊同意支付佛蒙特州40万美元,并改善其审查实践,以解决其未能阻止在线供应商销售电子烟的索赔。牙买加支持一项更新的战略,以加速行动,实现美洲地区的烟草控制目标。

心理健康和成瘾部长表示,联邦政府将在加拿大禁止大多数电子烟口味。关岛州长Lou Leon Guerrero否决了一项寻求对电子烟和电子尼古丁产品征收10%税的法案。Elf Bar和Lost Mary在英国创建了一个董事会,为品牌提供战略咨询。俄勒冈上诉法院推翻了一项限制电子烟和大麻产品包装的法律,理由是立法违宪地限制了言论自由。

FDA向九家在线零售商和一家制造商发出警告信,因为他们销售或分销未经授权的一次性电子烟产品,这些产品设计成类似智能手机和游戏设备等智能技术。法国卫生部长Genevieve Darrieussecq在接受《巴黎人报》采访时表示,尼古丁袋是“危险产品,因为它们含有高剂量的尼古丁”,并补充说将宣布禁令。

十一月

英国政府推出了其烟草和电子烟法案,该法案涉及世界上最严格的反吸烟规则。阿拉斯加州对Juul Labs和奥驰亚集团提起的诉讼开始了陪审团审判,指控这些公司在年轻人中电子烟使用的增加中发挥了重要作用。一项调查发现,在魁北克禁止非烟草味电子烟一年后,大多数电子烟用户在该省非法购买这类产品。

奥驰亚集团的第三季度收入和利润超出了市场预期,对其尼古丁袋和电子烟产品的强劲需求帮助缓解了其可燃香烟类别的打击。在科学审查之后,FDA向瑞典火柴公司续签了八款General Snus产品的修改风险授权令。海牙的一个法院裁定,荷兰被允许引入电子烟口味禁令以保护公共健康。在特朗普在美国大选中获胜后,烟草股上涨。

Ispire Technology报告称2025年第一季度的收入为3930万美元,低于2024年同期的4290万美元。市长亚当斯和纽约市代理公司法律顾问Muriel Goode-Trufant宣布,纽约市对一家主要的一次性调味电子烟分销商提起联邦诉讼。墨西哥最高法院裁定禁止进口电子烟及相关产品是违宪的。塔克·卡尔森推出了自己的尼古丁袋品牌ALP,这位保守的美国评论员吹捧其为“第一个由成年人制造并为成年人制造的尼古丁袋品牌,这些成年人不遗余力地热爱尼古丁。”

特朗普提名罗伯特·F·肯尼迪为卫生和公众服务部新任部长。瑞典政府发布的数据显示,瑞典人创造了历史,正式成为第一个“无烟国”。总统萨德尔·贾帕罗夫签署了一项禁止进口、流通和使用电子烟的法律。

CDC基金会和真相倡议的一项报告显示,从2019年到2023年,美国零售点的电子烟单位销售增长了47%。美国外科医生发布了一份关于与烟草使用相关的健康差异的报告。帝国品牌尽管其电子烟部门实现了两位数增长,传统烟草部门也增长,但收入下降。西班牙开始就电子烟设备的新规则进行公众咨询。英国一项禁止年轻一代吸烟的里程碑式法案在下议院通过了第一关。

十二月

(编辑注:这本杂志在12月上线,所以这个月可能是不完整的。)烟草记者,在150年的尼古丁行业新闻之后,结束了其杂志的出版。越南国会批准了一项从2025年开始禁止生产、销售、进口、储存、运输和使用电子烟的措施。美国最高法院听取了FDA诉Wages和White Lion Investments LLC案的口头辩论,这是一起关于FDA拒绝市场调味尼古丁电子烟设备申请的关键案件。美国缉毒局开始公开分享其期待已久的关于大麻重新分类的听证会的细节。

在线零售商Nicokick的一项调查发现,超过86%的当前美国尼古丁袋用户表示,他们可能会转向塔克·卡尔森最近推出的Alp品牌。西班牙的吸烟率降至历史最低。FDA向115家实体店发出警告信,因为他们销售未经授权的电子烟产品。警告信引用了销售由中国制造商拥有并在市场上流行的品牌名下销售的一次性电子烟产品,包括Geek Bar Pulse、Geek Bar Skyview、Geek Bar Platinum和Elf Bar。

展望未来

预测到2025年底电子烟行业将是什么样子是不可能的。业内人士预计监管机构将打击一次性电子烟产品,错误信息可能会继续肆虐。许多业内人士认为特朗普将改变FDA对电子烟产品的监管方式。从明年6月起,英格兰将禁止销售和使用一次性电子烟,预计许多其他国家将效仿。

从2020年2月2日到2024年6月16日,美国一次性电子烟销售增长了201.3%(从410万单位增加到1230万单位);根据CDC基金会的数据,它们的单位份额从电子烟总销售的26%增加到58.1%。法国于2023年12月开始禁止一次性电子烟的过程。国民议会和参议院于2024年2月批准了禁令,欧洲委员会于2024年9月批准了它。

此外,美国可能会看到产品种类的减少,因为FDA不太可能批准许多设备。然而,该行业应继续蓬勃发展并在全球范围内扩张,特别是在欧盟和英国。更重要的是,创新应该继续在美国之外蓬勃发展。然而,随着美国新总统于1月上任,这一切都可能改变。

9月,蒸汽技术协会(VTA)执行董事托尼·阿博德表示,他有机会与特朗普会面,阿博德进行了广泛的对话,包括赞扬当时的总统在2019年采取了“两项大胆和决定性的行动”:阻止对成人调味电子烟的禁令,并提高购买尼古丁产品的法定年龄以保护青少年至21岁。

“从那时起,青少年电子烟使用率降至历史最低,许多成年人使用调味电子烟戒烟。VTA与特朗普总统的会面代表了美国各地小企业的好日子,他们担心拜登-哈里斯政府的努力关闭小企业,并剥夺吸烟成人的调味电子烟产品,”阿博德说。“我们很高兴[特朗普]继续为电子烟用户而战。”

特朗普提名肯尼迪领导卫生和公众服务部,该部门监管FDA,FDA通过其烟草产品中心监管电子烟、尼古丁袋和所有其他尼古丁和烟草产品,对尼古丁行业来说也是一个未知数。肯尼迪对电子烟、尼古丁和烟草减害的立场仍然未知,这使得2025年的一切都成为可能。

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