巴西:MP 1.376涉农债务法案新增雾化监管条款,暂未直接放开销售

要点

  • 巴西卢拉政府在农村债务临时法案中增设条款,借助商品编码间接纳入雾化产品,为其监管及境内销售创造政策空间。
  • 巴西国家卫生监督局(Anvisa)2024 年 4 月 23 日决议当前仍禁止雾化产品在本国生产、进口与销售。
  • 临时法案第 12 条将对应品类纳入联邦卫生监管体系,授权 Anvisa 制定销售规则,法案本身不直接放开雾化产品。
  • 该法案(MP 1.376)原本用于农户债务重组,最高可提供 800 万雷亚尔专项信贷,还款期限最长 10 年。
  • 农户申请信贷需证明 2019 至 2025 年间至少两个收成季收入降幅不低于 30%,覆盖多类农业经营主体。

现行管控规则

  • 依据巴西国家卫生监督局(Anvisa)2024 年 4 月 23 日发布的决议,目前该国境内禁止雾化产品的生产、进口及销售。
  • 本次法案调整不等于雾化产品即刻解禁,产品能否上市销售,仍有待 Anvisa 后续审议决策。

法案条款权责安排

  • 临时法案第 12 条规定,对应编码项下产品纳入联邦卫生监管框架。
  • 法案授予巴西国家卫生监督局(Anvisa)权限,制定该类产品在巴西境内销售所需满足的各项合规要求。

法案基础背景与涉农信贷内容

  • 该临时法案编号为 MP 1.376,由卢拉总统签署并于 2026 年 7 月 15 日发布,原始议题为设立专项信贷,帮助农户协商偿还因减产形成的债务。
  • 信贷额度最高 800 万雷亚尔,还款周期最长 10 年,面向因极端气候灾害遭受损失的农户。
  • 申请农户需提交技术鉴定报告,证明 2019 年至 2025 年期间至少两个收成季,农牧业总收入降幅达到 30% 及以上。
  • 信贷扶持对象包含 Pronaf 体系内家庭农户、Pronamp 资质生产者以及其他农村经营者。
  • 该法案报告人为巴西联邦议员 Paulo Pimenta(PT-RS),其曾担任卢拉政府总统府社会传播秘书处部长。
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