要点
- 美国第四巡回上诉法院维持下级法院裁定,驳回针对北卡罗来纳州 2024 年雾化产品目录法案的临时禁令申请。
- 该法案设立电子尼古丁输送系统(ENDS)准入目录,仅符合认证条件的产品可在该州销售,未列入目录的产品禁止零售。
- 原告方包含雾化产品厂商、零售商、行业协会及消费者,主张州法案与联邦烟草法规存在优先权冲突。
- 法院认定《烟草控制法案》保留各州对烟草产品销售与流通的监管权限,该目录属于州独立设置的零售准入条件,并非执行联邦法规。
- 法院驳回法案与国会立法目标冲突的主张,认定该监管条款属于北卡罗来纳州的合法监管范畴。
法案核心规则
- 法案要求生产企业完成产品认证,产品需取得美国食品药品监督管理局(FDA)上市许可、在指定联邦期限内提交 FDA 审核申请,或是符合特定小幅产品变更豁免条件。
- 产品必须录入州官方目录,方可在北卡罗来纳州开展零售,不在目录内的电子尼古丁输送系统(ENDS)产品禁止销售。
原告诉求
- 由雾化产品生产企业、零售商、行业贸易协会及消费者组成原告联盟,提出该州法案受联邦烟草法规优先权约束,州无权出台相关规则。
法院裁判观点
- 法院指出,《烟草控制法案》保留各州对烟草产品销售、流通环节的监管权限。
- 北卡罗来纳州的产品目录是独立设置的零售准入条件,并非代为执行联邦层面法规。
- 法院否定限制条款违背国会立法目标的主张,判定该州法案属于北卡罗来纳州烟草销售监管的合法权限范围。
