美国：FDA批准PMI旗下20款Zyn尼古丁袋改良风险宣称

2026 年 06 月 30 日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准菲利普莫里斯（Philip Morris，PMI）旗下 20 款 Zyn 尼古丁袋使用改良风险宣称，可标注从卷烟转向该产品可降低多种吸烟相关疾病风险。
该系列产品已于 2025 年 1 月获 FDA 上市授权，本次批准进一步放开营销限制，是特朗普政府放松尼古丁产品监管的最新落地举措。
Zyn 尼古丁袋不含烟草仅含尼古丁，是美国增长最快的尼古丁品类之一，本次获批将为企业带来显著的营销竞争优势。
公共卫生批评者警示，风味产品、社交媒体推广与职场使用场景可能让非吸烟人群对尼古丁习以为常，存在诱导未成年人成瘾的潜在风险。
本次获批覆盖 10 种风味、两种尼古丁浓度，菲利普莫里斯方面称该决定将为美国 4500 万适龄尼古丁消费者提供科学准确的决策依据。

本次共有 20 款 Zyn 尼古丁袋产品获批使用改良风险宣称，可明确标注：消费者从传统卷烟转向使用 Zyn 产品，可降低口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿与慢性支气管炎等多种吸烟相关疾病的患病风险。
Zyn 尼古丁袋仅含尼古丁、不含烟草成分，使用时放置于牙龈与嘴唇之间，无需燃烧或加热，属于无烟尼古丁产品范畴。
该产品在美国保守派群体、科技从业者等人群中普及度较高，常被作为比卷烟、嚼烟更清洁的替代方案，或被宣传为提升工作效率的辅助产品。
FDA 同时作出风险提示：本次批准不代表 Zyn 属于安全产品。该局始终坚持 “不存在安全的烟草产品” 的立场，明确未成年人不应使用任何烟草类产品，未使用过烟草产品的成年人也不应开始接触尼古丁产品。

本次决定是特朗普政府放松尼古丁产品监管的最新落地成果。特朗普在首个总统任期内曾支持限制风味电子烟，但在 2024 年竞选期间调整立场，公开承诺 “拯救电子烟行业”。
重返白宫后，特朗普政府采取更偏向行业友好的监管态度，为部分风味电子烟与尼古丁袋产品开辟了特殊通道：产品在接受 FDA 审查期间可继续保留在市场流通。
政策转向的背后是烟草与电子烟行业的长期密集游说，行业核心主张为：成年吸烟者需要更便捷地获取危害更低的卷烟替代产品。
白宫发言人库什・德赛（Kush Desai）向 CNBC 表示，特朗普总统在竞选期间始终承诺扩大尼古丁电子烟、尼古丁袋等产品的可及性，已有证据证明这类产品可帮助成年人戒烟，政府决策的唯一指导原则是金标准科学依据。
Zyn 品牌同时具备一定的文化符号属性：前福克斯新闻主持人塔克・卡尔森（Tucker Carlson）曾助力该品牌在右翼群体中普及，后续其态度发生转变并推出了自有尼古丁袋品牌 Alp。
尼古丁袋在特朗普执政团队内部也有受众，《华尔街日报》报道称，美国卫生与公众服务部部长小罗伯特・F・肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）有使用尼古丁袋的习惯；特朗普近期在与烟草高管共进午餐后，还曾询问其日常使用的产品品牌。

早在 2025 年 1 月，FDA 就已批准同系列 20 款 Zyn 产品的上市销售资格，但当时的授权仅允许产品合规流通，不允许生产商瑞典火柴（Swedish Match，菲利普莫里斯旗下子公司）作出任何与降低疾病风险相关的宣传。
本次批准进一步放开营销限制，允许企业针对多种主要吸烟相关疾病，作出明确的 “产品风险更低” 的宣传宣称，大幅提升了企业的营销话语权。
FDA 烟草产品中心（Center for Tobacco Products）临时主任布雷特・科普洛（Bret Koplow）发表声明表示，FDA 对改良风险产品的审查，旨在确保成年用户能获取基于科学的清晰信息，了解不同烟草产品的相对危害，从而做出知情选择；本次决定能让吸烟的成年人充分知晓该产品的更低风险属性。

本次纳入改良风险宣称范围的产品覆盖 10 种风味，分别为 Zyn Chill、肉桂、柑橘、咖啡、凉薄荷、薄荷醇、胡椒薄荷、顺滑、留兰香、冬青；每种风味均包含 3 毫克与 6 毫克两种尼古丁浓度规格。
菲利普莫里斯美国公司首席执行官斯泰西・肯尼迪（Stacey Kennedy）发表声明称，FDA 的决定对美国超过 4500 万适龄尼古丁消费者而言是重要时刻，本次消息确保成年群体能获取准确、有科学依据的信息，其中包括 FDA 认证的证据 —— 从卷烟转向 Zyn 可降低心脏病、肺癌等吸烟相关疾病的患病风险。