要点
- 2026 年 06 月，美国食品药品监督管理局（FDA）在未征求内部烟草监管人员意见的情况下，突然发布新指南，允许部分未完成全面审核的电子烟及尼古丁袋产品上市。
- 内部官员仅在文件发布前一晚得知消息，政策绕过了联邦要求的公众评论期，在时任局长马蒂・马卡里辞职前几天发布。
- 新规打破了上市前必须验证健康益处的长期政策，将发布 “执法自由裁量” 清单，重点打击儿童玩具造型产品，放开部分此前被禁的风味产品。
- 政策利好雷诺美国、奥驰亚等拥有充足审核资源的大型烟草公司，小型企业可能被排除在外。
- 美国市场目前已充斥大量非法风味电子烟，国外产一次性产品占约 80% 份额，新规被视为应对非法产品泛滥的务实调整。
内部反应与政策出台背景
- 两名匿名内部员工透露，一线监管人员从未被征求意见，仅在文件发布前一晚得知消息，这种情况在 FDA 历史上极为罕见。
- 前 FDA 烟草中心主任米奇・泽勒表示，这让人怀疑专家原本反对该政策却被强行执行，将严重损害公众对 FDA 的信任。
- 新指南绕过了联邦要求的公众评论期，在媒体报道特朗普批准解雇马卡里几小时后发布，马卡里于上周正式辞职。
- 美国卫生与公众服务部发言人表示，该政策将加强青少年保护并为成年吸烟者提供替代方案，但未回应政策出台过程的问题。
图片来源：Antigojournal.com
新规核心内容
- 打破实施十余年的上市前必须完成科学验证的规定，部分产品可在审核期间合法销售。
- FDA 将发布 “执法自由裁量” 产品清单，重点打击设计成儿童玩具造型的电子烟。
- 不再全面禁止水果、糖果等甜味风味产品，马卡里任职最后一周批准了此前被阻止的芒果和蓝莓风味电子烟。
市场现状与行业背景
- 尽管 FDA 仅授权了五家公司的产品，但美国市场早已充斥非法风味电子烟，国外产一次性产品占约 80% 份额。
- Juul 目前仅销售烟草和薄荷醇风味产品，其副总裁表示，风味电子烟已广泛存在，真正的选择是监管还是放任非法产品。
- 特朗普曾承诺 “拯救” 电子烟行业，雷诺美国、奥驰亚等大型烟草公司已向支持特朗普的政治行动委员会捐赠数百万美元。
行业影响与各方观点
- 前 FDA 烟草中心主任布莱恩・金表示，政策明显利好大型烟草公司，只有它们有资源提交足够数据获得执法豁免。
- 蒸汽技术协会担心小型企业会被排除在市场之外，大型烟草公司将借此清除竞争对手。
- 宾夕法尼亚州立大学专家乔纳森・富尔兹认为，FDA 是被大量跨境非法产品淹没，因此选择聚焦打击最坏的行为者。
