要点
- 瑞典生物科技公司 Emplicure AB 宣布计划在美国申请其专利尼古丁传递系统 Seratek 的监管批准
- Seratek 设计可在较低强度下更快释放尼古丁，5 分钟内释放 80%
- 消费者测试显示，Seratek 在口味、舒适度与隐蔽性方面优于国际主流品牌
- 公司计划提交上市前烟草申请（PMTA），以进入美国市场
- 首席执行官 Mattias Josander 表示，该技术旨在推动“无烟化”进程
2025 年 10 月，来源：Emplicure 官方公告及瑞典媒体报道。
快速作用的尼古丁传递系统
随着尼古丁袋在美国的使用量持续上升，瑞典生物科技公司 Emplicure AB 宣布，将寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，在美国推出其专利尼古丁传递系统——Seratek。该系统旨在以更低的尼古丁浓度实现更快的吸收，为成年尼古丁使用者提供新的无烟替代方案。
临床研究与用户反馈
根据 2025 年进行的一项药代动力学研究（pharmacokinetic study），Seratek 在受控条件下可在 5 分钟内释放出 80% 的尼古丁，性能优于现有尼古丁袋品牌，即使在较低浓度下亦如此。
在瑞典进行的一项消费者口味测试中，123 名成年尼古丁袋用户在口味、舒适度及隐蔽性等方面更偏好 Seratek，相较于国际主流品牌表现更佳。Emplicure 表示，公司计划提交美国上市前烟草申请（PMTA），以获得市场销售授权。
公司愿景
Emplicure 首席执行官 Mattias Josander 曾在瑞典火柴公司（Swedish Match）、红牛（Red Bull）及欧莱雅（L’Oréal）任职高管。他表示，公司目标是“加速向无烟世界的转型”，并指出：“如果说疫苗是 20 世纪的突破性技术，那么尼古丁袋可能成为 21 世纪公共健康的重大突破。”
