要点
- 菲律宾贸易与工业部（DTI）发布行政令，要求尼古丁袋产品上市前完成强制性产品认证，保障产品符合安全标准。
- 行政令 DAO 26-07 于 2026 年 9 月 2 日签署，认证覆盖尼古丁袋在菲律宾境内生产、进口、包装、销售及分销全环节。
- 产品需遵循世界卫生组织（WHO）相关检测规范，在尼古丁含量、pH 值、水分活度等指标上满足菲律宾标准（PS）要求，包装也设置强制标注与图形健康警示规定。
- 针对进口货品，每一批次、每一提单均需出具确认声明，货物转运至持证主体仓库时需附临时放行证明，委托分装企业也需完成备案。
- 政策设置 12 个月过渡期，过渡期结束后，仅持有有效菲律宾标准（PS）许可证的尼古丁袋产品可在菲律宾境内生产、进口、分销与销售。
行政令核心规定
- 依据 2026 年 9 月 2 日签署的部门行政令（DAO）第 26-07 号，菲律宾贸易与工业部（DTI）明确，尼古丁袋产品需要依照菲律宾标准（PS）许可体系取得产品认证。
- 该项认证适用于尼古丁袋在菲律宾国内的生产、进口、包装、销售以及分销环节。
- 尼古丁袋属于新型烟草制品，为预定量袋装含尼古丁制品，设计用于口腔黏膜吸收，无需燃烧或雾化。
产品检测要求
- 菲律宾贸易与工业部（DTI）规定，产品需要满足世界卫生组织（WHO）制定的参考检测流程，尼古丁含量、pH 值、水分活度指标均需要符合菲律宾标准（PS）。
- 生产企业需具备厂内检测上述指标的能力，不具备自检能力的企业，可委托菲律宾贸易与工业部（DTI）认可的检测实验室或获认可的境外实验室完成检测。
包装规范
- 在菲律宾境内销售的尼古丁袋产品需满足包装相关要求，包装上需标注尼古丁含量、致敏原、使用与丢弃说明，以及菲律宾标准（PS）认证标识。
- 包装还必须配有醒目全彩图形健康警示内容，标注禁忌事项、药物潜在相互作用、注意事项、潜在不良反应、过量摄入情况及处置方案。
进口与委托分装管理
- 尼古丁袋进口业务中，通过菲律宾标准（PS）认证的产品入境时，需按每一批次、每一提单出具确认声明。
- 货物转运至菲律宾标准（PS）持证方或本土进口商申报仓库时，需要提供有条件放行证书。
- DAO 26-07 同时制定委托分装相关准则，委托分装指在不改变独立烟袋内容物、剂量及物理完整性的前提下，将尼古丁袋由原包装转移至新零售包装的操作。
- 本土及境外委托分装机构，需要依托持有菲律宾标准（PS）许可证的合作生产企业，向菲律宾贸易与工业部（DTI）完成备案。
过渡期与合规约束
- 为保障行政令落地执行，菲律宾贸易与工业部（DTI）设置 12 个月过渡期，方便企业对已经在售或仓储存放的尼古丁袋自愿完成登记。
- 过渡期结束之后，仅持有有效菲律宾标准（PS）许可证的尼古丁袋，允许在菲律宾境内开展生产、进口、分销与销售业务。
- 菲律宾贸易与工业部（DTI）表示，过渡期结束后，不符合规定标准的产品，禁止销售、分销或以其他形式投放市场。
