要点
- 2026 年 06 月 08 日，Thirdwayv 祝贺 Glas 的 G2 口味电子烟产品获得 FDA 授权，该产品采用 Thirdwayv 的年龄控制技术。
- 美国食品药品监督管理局（FDA）通过上市前烟草产品申请（Premarket Tobacco Product Application，PMTA）途径，向 Glas 公司颁发营销授权令（Marketing Granted Orders，MGO），批准其 G2 风味电子尼古丁递送系统（Electronic Nicotine Delivery System，ENDS）产品上市，这是 FDA 首次批准非烟草非薄荷醇风味的电子烟产品。
- 该产品搭载 Thirdwayv 公司专利 VitaProtect™年龄验证技术，需政府签发身份证件验证、手机蓝牙配对、定期生物识别核验方可使用，同时具备烟弹加密防伪功能。
- FDA 严格科学审查认为，该产品的访问限制技术结合强制营销限制，可有效降低青少年使用风险，FDA 烟草产品中心代理主任称设备访问限制是潜在的行业变革者。
- Thirdwayv 是 FDA 监管医疗设备领域的领先安全软件提供商，Glas 是 2018 年成立的独立电子烟技术公司，双方长期合作完成此次产品的研发与申报工作。
获批产品核心技术特点
- 搭载 Thirdwayv 专利 VitaProtect™年龄验证技术，要求每位用户使用政府签发的身份证件完成年龄与身份验证，并通过蓝牙将 G2 设备与个人智能手机配对后，设备才能正常使用。
- 配备 Thirdwayv 近距离锁定技术，当设备与已验证用户的手机分离时将自动停止运行，同时要求用户定期进行生物识别核验，确保持续使用产品的为授权成年人。
- VitaProtect™技术还可对正品 G2 烟弹进行密码学认证，有效遏制假冒及非授权产品的流通。
图片来源：Thirdwayv.com
FDA 审查结论与监管评价
- FDA 对 G2 风味电子烟产品的 PMTA 申请进行了严格的科学审查，确认 Glas 充分证明了由 Thirdwayv 开发并获得专利的设备访问限制技术，结合 FDA 要求的营销限制措施，能够有效降低青少年使用该产品的可能性。
- FDA 烟草产品中心（Center for Tobacco Products）代理主任布雷特・科普洛（Bret Koplow）博士表示，设备访问限制通过帮助预防青少年使用，有望成为行业的潜在变革者。
合作双方表态
- Thirdwayv 公司首席执行官吉姆・卡姆克（Jim Kamke）表示，Glas 长期不懈地致力于推出既能满足消费者偏好，又能限制未成年人接触的电子烟产品，此次获得营销授权是多年努力与坚持的成果，Thirdwayv 为 Glas 团队及其取得的成就感到无比自豪。
- Glas 公司创始人兼总裁肖恩・格林鲍姆（Sean Greenbaum）表示，防止未成年人接触是 Glas 成立以来的核心目标，公司需要证明其他企业未曾证明的事情，即风味电子烟可以在服务寻求替代传统卷烟的成年吸烟者的同时，实现对青少年的有效隔离。G2 产品从设计之初就整合了长期合作伙伴 Thirdwayv 的核心年龄验证技术，此次 FDA 的决定验证了双方共同打造的方案的有效性。
公司简介
Thirdwayv 公司
- 总部位于美国加利福尼亚州欧文市，通过多层安全软件解决方案，为医疗、FDA 监管医疗设备、金融服务及关键基础设施领域提供安全、可扩展的无线物联网解决方案。
- 其技术已在市场领先的自动胰岛素输送系统及其他对安全性、连接性、保密性和用户验证有极高要求的高风险联网设备中得到验证。
Glas 公司
- 总部位于美国加利福尼亚州洛杉矶市，成立于 2018 年，是一家独立的电子烟技术公司，致力于为寻求替代传统卷烟的成年吸烟者开发高端电子尼古丁递送系统。
- 公司的 G2 平台整合了年龄验证技术、防伪保障及实时监测功能，提供多种烟草及非烟草风味产品，是全球首家获得 FDA 非烟草非薄荷醇风味电子烟产品授权的企业。
