要点
- 2026 年 3 月 26 日，Fontem US在诉讼地点被转移至南卡罗来纳州后，自愿撤销了对美国食品药品监督管理局（FDA）的诉讼。
- 该公司计划在华盛顿特区重新提起诉讼，此处是其最初希望审理该案的地点，也是多数针对联邦机构的《行政程序法》诉讼的审理地。
- 诉讼核心争议为：丰特姆公司声称 FDA 在四年多时间里未审核其上市前烟草产品申请（PMTA），最终仅发出拒绝受理函（RTF）。
- 联邦法官马克・T・皮特曼将诉讼从得克萨斯州转移至南卡罗来纳州，理由是该案与得州关联有限，且丰特姆公司总部位于南卡罗来纳州。
- 丰特姆公司强调撤销诉讼并非认可案件本身存在问题，仅反对诉讼地点的转移，认为原告对诉讼地点的选择应得到尊重。
诉讼撤销及地点争议
2026 年 3 月 26 日，生产 Zone 尼古丁袋的Fontem US宣布，自愿撤销其针对美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）的诉讼，原因是该案的审理地点被转移至南卡罗来纳州，而该公司对此转移结果持反对态度。
- 诉讼转移详情：联邦地区法官马克・T・皮特曼（Mark T. Pittman）作出裁决，将该案从得克萨斯州转移至南卡罗来纳州，Fontem US随后选择撤销诉讼。
- 公司立场：Fontem US在通知中明确表示，撤销诉讼并非因为案件本身的是非曲直，而是对诉讼地点的异议。该公司称，此前曾明确要求，若 FDA 提出的转移申请获得批准，应将案件移送至华盛顿特区（District of Columbia），且这一请求未遭到政府反对。
- 法官转移理由：皮特曼法官表示，他难以找到该案与得克萨斯州的任何实际关联，唯一的关联似乎是一名共同原告零售商；同时，他强调了法庭效率，指出得克萨斯州北区每个法官的未决案件量为 522 起，高于备选地点的 374 起，转移地点有助于提升审理效率。
图片来源：Nicotineinsider.com
重新提起诉讼的计划
Fontem US对此次诉讼转移结果提出异议，认为 “原告对诉讼地点的选择通常应得到尊重”，并明确表示将在华盛顿特区重新提起诉讼。
选择华盛顿特区的原因：华盛顿特区是多数针对联邦机构的《行政程序法》（Administrative Procedure Act）相关诉讼的常规审理地，适合处理此类针对 FDA 的行政诉讼。
诉讼核心争议
该案的核心争议围绕丰特姆公司的上市前烟草产品申请（Premarket Tobacco Product Application, PMTA）审核流程展开。
- 公司指控：Fontem US在原始诉状中称，《烟草控制法》（Tobacco Control Act）要求 FDA 在 180 天内批准或拒绝相关申请，但 FDA 在四年多的时间里既未批准也未拒绝，最终仅向该公司发出了拒绝受理函（Refuse-to-File letter, RTF）。
- 诉讼依据：Fontem US认为，FDA 的这种拖延行为以及最终的拒绝受理决定，属于非法且任意的行政行为，这也是其提起诉讼的核心依据。
- 法官观点：皮特曼法官将该案定性为范围狭窄的案件，称其 “不涉及影响广泛企业的一般规则，仅与丰特姆自身的申请相关”，并表示该案对市场的更广泛影响 “微弱且间接”。
