2025年美国烟草与电子烟监管回顾：FDA授权、加税与非法电子烟整治

要点

2025年，美国尼古丁与烟草市场在FDA产品授权、州级消费税上调及非法电子烟执法加码的多重影响下发生显著变化。
FDA首次批准尼古丁袋产品，对Zyn尼古丁袋给予市场准入许可，并启动PMTA快速审查试点。
多州上调烟草和尼古丁税率，印第安纳州香烟税涨幅超过200%，显著影响便利店零售端。
非法电子烟市场仍占主导地位，联邦政府创纪录查获470万件未经授权产品。
国会通过新立法，赋予FDA直接销毁非法进口电子烟的权力，重点针对来自中国的产品。

2025年，美国尼古丁与烟草市场出现一系列结构性变化，主要由美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的新产品授权、州级烟草税上调、非法电子烟持续泛滥以及联邦执法力度显著加强共同推动。这些因素共同重塑了便利店零售商、制造商及消费者在烟草与尼古丁品类中的经营与消费方式。以下为2025年“柜台之后”的关键变化回顾。

FDA授权进展

2025年1月，FDA向20款Zyn尼古丁袋产品发放了市场准入许可（Marketing Granted Orders），这是FDA首次正式授权尼古丁袋产品上市。

获批产品均提供两种尼古丁含量规格（3毫克和6毫克），包括Zyn Chill、Zyn Cinnamon、Zyn Citrus、Zyn Coffee、Zyn Cool Mint、Zyn Menthol、Zyn Peppermint、Zyn Smooth、Zyn Spearmint和Zyn Wintergreen。

Zyn由瑞典火柴北美公司（Swedish Match North America）生产，该公司于2022年被菲利普莫里斯国际（Philip Morris International，PMI）收购。

随着尼古丁袋细分市场持续扩张，FDA于9月启动了一项试点计划，旨在简化尼古丁袋产品的上市前烟草产品申请（Premarket Tobacco Product Applications，PMTA）审查流程。

FDA称该项目是“具有重大意义”的进展，其核心内容包括FDA与申请方之间的实时沟通，以及更短的审查周期。

消费税上调

2025年，为弥补财政缺口，包括印第安纳州在内的多个州提高了烟草和尼古丁消费税。

在印第安纳州，便利店零售商面临每包香烟州税上调2美元，使税率升至接近每包3美元。该州香烟税从每包0.995美元上调至2.99美元，涨幅超过200%。

全国烟草零售商协会（National Association of Tobacco Outlets）执行董事David Spross表示，2026年各州仍将像往年一样审议烟草和尼古丁消费税政策。

他指出，一些州立法会议周期较短，可能将注意力更多放在非财政议题上，这在一定程度上缓解了行业面临的部分压力。同时，州议员选举年也将影响立法会议的时长和议程安排。

非法电子烟市场

在税收压力之外，非法电子烟问题在2025年依然严峻，尽管联邦政府已加大打击力度。

高盛（Goldman Sachs）董事总经理兼高级消费品分析师Bonnie Herzog表示，非法电子烟已成为便利店零售商最关注的问题之一，并持续侵蚀合规电子烟销售。

Herzog在9月举行的CSP Tobacco Plus Forum上指出，非法电子烟的渗透率目前约为70%，尽管预计到2035年这一比例将逐步下降，但短期内仍将抑制正规、可追踪渠道的增长。

为应对非法市场，联邦机构显著加强了执法行动。美国卫生与公众服务部（Department of Health and Human Services，HHS）联合FDA和美国海关与边境保护局（Customs and Border Protection，CBP），查获了约470万件未经授权的电子烟产品，估算零售价值达8650万美元。

相关执法行动发生在亚利桑那州、佛罗里达州、佐治亚州、伊利诺伊州、新泽西州和北卡罗来纳州。联邦机构于9月宣布，这是迄今为止规模最大的一次同类查获行动。

HHS表示，这些查获行动是联邦联合执法的一部分，重点检查入境货物，以阻止非法电子烟流入美国市场。

立法层面的应对

2025年，美国立法机构也加大了对非法电子烟进口的打击力度。

11月，新墨西哥州民主党参议员Martin Heinrich宣布，《确保非法中国烟草必要销毁法案》（Ensuring the Necessary Destruction of Illicit Chinese Tobacco Act，END Act）已在参议院通过，并作为2026财年农业拨款法案的一部分正式签署生效。

该法律赋予FDA权力，可直接销毁掺假、标签不实或假冒的烟草产品，包括从中国进口的未经授权电子烟。

Heinrich在声明中表示，长期以来，大量产自中国的"非法"电子烟涌入美国，对公共健康构成威胁，因此有必要在边境环节直接销毁这些产品，防止其进入社区。