要点概览:
- 美国FDA批准JUUL系统的市场销售,认为其“有利于公共健康”。
- JUUL提交超110项科学研究,涵盖非临床、临床及行为科学。
- JUUL强调其目标是“让香烟过时”,并指出其是美国市场唯一不同时销售香烟的蒸汽产品公司。
- FDA授权的产品包括JUUL设备及预填充烟弹,提供烟草和薄荷两种口味,尼古丁浓度分别为5.0%和3.0%。
- JUUL计划推出JUUL2平台,具备创新技术和未成年人访问控制功能。
FDA批准JUUL系统
2025年7月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)向JUUL系统颁发了市场销售授权(MGO),认可其“符合保护公众健康的要求”,这是根据法律进行市场准入审查的核心标准。
JUUL在2020年提交的申请包含超过110项科学研究,涵盖非临床、临床以及行为科学领域。FDA经过严格评估,最终批准JUUL系统上市。
JUUL:致力于让香烟过时
JUUL实验室表示,此次批准对于数百万仍在吸食传统香烟的美国人来说是利好消息。截至目前,已有超过两百万美国人通过JUUL完全替代了可燃烟草。
公司强调,其在美国市场是唯一一家仅销售蒸汽产品、且不经营香烟的企业。JUUL将继续推动吸烟终结的使命,称其为“不可妥协的目标”。
公共健康背景与市场责任
数据显示,美国每年约有50万人因吸烟相关疾病过早死亡,医疗费用超过2400亿美元,其中约60%由纳税人承担。JUUL认为,美国需要一个可靠的无烟尼古丁产品市场,提供经FDA授权、经科学验证、并在严格监管下生产和销售的产品。
公司表示支持FDA在减少未成年人使用方面的努力,JUUL自身也通过严格的年龄验证措施进行责任营销。目前,电子烟未成年人使用率处于十年来最低水平,JUUL产品的未成年人使用率较2019年下降超过98%。
JUUL系统及未来产品
此次获批的JUUL系统是封闭式烟弹结构的尼古丁蒸汽产品,采用专有加热技术实现无燃烧雾化。系统包括JUUL设备和预填充烟弹,烟弹含尼古丁配方,提供烟草和薄荷口味,浓度分别为5.0%(59 mg/mL)和3.0%(35 mg/mL)。

JUUL还计划推出JUUL2平台,具备创新技术,提升蒸汽体验并集成未成年人访问控制功能。此外,公司开发了更多针对成年人的口味,以增加选择。

FDA授权依据
FDA表示,JUUL提交了大量数据,包括一项为期两年的纵向队列研究,显示成年人高比例完全从香烟转向JUUL的烟草或薄荷口味产品。FDA相关声明及文件已公开,授权产品名单可在FDA网站查询。
关于JUUL实验室
JUUL实验室总部位于华盛顿特区,在硅谷和北卡罗来纳州设有研发中心,拥有自主设计和质量控制能力。其烟油来源于马里兰州,烟弹填充工厂位于威斯康星和田纳西州。
JUUL是唯一一家未被香烟制造商持股或投资的主要蒸汽企业。此次获批的JUUL系统最早于2015年在美国市场推出。
