要点
- 美国食品药品监督管理局（FDA）烟草制品中心（CTP）在7月批准Juul烟弹（弗吉尼亚烟草3%、5%，薄荷3%、5%）及设备的上市申请（MGO）
- 目前已有39款电子烟及设备获MGO，含两款获批的薄荷味产品，更多PMTA申请决定将在未来数月公布
- 美国参议院拨款委员会批准2026财年农业-FDA拨款法案，追加2亿美元用于打击非法进口调味一次性电子烟及尼古丁袋
- 全国烟草零售商协会（NATO）联名致信白宫，呼吁加快CTP审批、明确产品名单、强化多部门执法及海关管控
- 相关措施被业内视为推动合法产品市场与遏制非法产品的重要进展
2025年8月，据美国媒体《CSP》报道，美国食品药品监督管理局（FDA）下属的烟草制品中心（Center for Tobacco Products，CTP）在春季任命布雷特·科普洛（Bret Koplow）为临时主任后，正加快预上市烟草制品申请（PMTA）的处理进度。
Juul获批及市场意义
2025年7月，FDA向Juul Labs发出上市许可命令（Marketing Granted Orders，MGO），批准其弗吉尼亚烟草味（3%与5%）、薄荷味（3%与5%）烟弹及设备销售。FDA认定这些产品“有利于保护公众健康”。这也是继2022年Juul原申请遭拒后，经法院介入重新审查并获批的重要转折。截至目前，已有39款电子烟及设备获MGO，其中包括两款调味（薄荷）产品。未来数月，CTP预计将就数千份尚未决议的电子烟及尼古丁袋产品申请作出更多决定。
国会拨款与监管压力
在国会层面，美国参议院拨款委员会批准2026财年农业-FDA拨款方案，追加2亿美元执法经费用于打击非法进口的调味一次性电子烟及尼古丁袋产品。该法案还表达了对FDA尚未完成PMTA审查的担忧，并敦促尽快完成评估。拨款法案将提交参议院全体审议。业内认为，这些联邦举措对规范市场和推进合法产品流通具有积极意义。
行业呼吁
全国烟草零售商协会（National Association of Tobacco Outlets，NATO）与多家全国性行业协会联名致信白宫，提出四项建议：
- 加快审批：要求CTP尽快处理所有PMTA申请，尤其是与已获批产品类似的申请，以减少市场不确定性。
- 信息透明：明确被拒绝、待定及已按时提交申请的具体产品名单，方便零售商获取清晰指引。
- 强化多部门执法：在明确产品清单后，指示FDA与司法部（DOJ）领导的多机构联合工作组对严重违规者实施最严厉的民事与刑事处罚，以震慑违法行为。
- 加强海关管控：要求美国海关与边境保护局（CBP）加大针对非法中国电子烟的供应链检查，扩展基于风险的分析工具使用，并追究虚假报关的民事与刑事责任。
