2025年4月24日，Ispire Technology Inc.（纳斯达克代码：ISPR）的合资企业IKE Tech LLC（“IKE Tech”）宣布了一项多中心人体因素验证（Multi-center Human Factors Validation Study，一种科学研究方法）研究的结果。该研究评估了其蓝牙低功耗（BLE）系统，该系统是首个用于控制电子尼古丁输送系统（ENDS）的互操作性生物识别区块链平台。
研究结果显示：
- 100%的用户（n=101）成功完成了年龄验证；
- 0%的未成年用户能够激活设备；
- 100%的设备在不活动或失去蓝牙信号后自动停用；
- 91%的用户认为该应用程序“极其容易”或“非常容易”使用；
- 仅1%的任务尝试中出现错误。
IKE Tech的总裁John Patterson表示：“我们的研究结果证明，数字访问控制不仅是可以实现的，而且是可扩展的——这是未来电子烟监管的必然选择。我们不仅仅是在开发技术，我们正在构建一个新的监管框架，为美国食品药品监督管理局（FDA）和制造商提供强大的工具，以保护公众健康并确保仅限成年人使用。这不仅仅是一个芯片，这是一场范式变革。”
研究背景与意义
IKE Tech是Ispire Technology Inc.（Ispire）、Berify和Chemular三家公司共同成立的合资企业，致力于开发针对消费品的年龄验证和生物识别认证创新解决方案。该研究验证了下一代数字安全措施对电子烟制造商的重要性，为安全性、合规性和成年消费者控制设定了新的标准。
Ispire的联合首席执行官Michael Wang评论道：“这项研究证实了我们一直以来的信念：技术可以赋能更好的公共健康和社会成果。我们很自豪能够支持IKE计划，这与我们推进智能硬件解决方案的使命相一致，旨在保护青少年、服务成年人并支持不断发展的FDA标准。”
Berify的首席执行官Dan Kang补充道：“我们为电子烟行业构建了这个平台，旨在为品牌和用户带来更多控制权和信心。通过结合BLE、生物识别技术和区块链基础设施，IKE系统提供了一个可定制的访问层，安全、互操作且合规。这项研究证明了该系统不仅有效，而且易于成年用户使用，为大规模推出更安全的电子烟产品奠定了基础。”
研究设计与关键结果
该研究共招募了100多名参与者（51%为男性，49%为女性，年龄在18至67岁之间，涵盖不同种族/民族），模拟了IKE系统在现实世界中的使用情况。参与者下载了应用程序，验证了年龄，与测试设备配对，并与基于BLE的访问控制进行了交互。设备只能通过生物识别认证重新激活。
研究结果表明，在年龄验证方面具有很高的有效性，没有未成年人能够访问电子烟设备。这些结果证实了IKE系统在减少用户错误、防止未成年访问以及为成年人提供友好用户体验方面的能力。
研究的完整结果将在clinicaltrials.gov上发布，摘要可在IKE官网找到。
未来展望
IKE平台旨在广泛集成到各种电子烟设备中，并包括可定制功能，如地理围栏、认证/防伪保护和实时消息传递。
John Patterson总结道：“我们致力于提供基于证据的前沿解决方案，优先考虑安全性、效率和无缝用户体验。我们期待与行业领导者、监管利益相关者和其他合作伙伴合作，抓住技术为智能公共卫生干预提供的机会。”
关于IKE Tech LLC
IKE Tech LLC是由Ispire Technology Inc.、Touch Point Worldwide Inc.（以Berify名义运营）和Chemular Inc.共同组成的合资企业。IKE致力于推进电子烟设备的下一代身份和年龄验证（IAV）系统。其BLE芯片系统允许制造商将可定制的、互操作的访问控制嵌入到电子烟设备中——通过实时移动和生物识别认证确保授权的成年使用并防止青少年访问。
关于Ispire Technology Inc.
Ispire专注于品牌电子烟和麻类雾化产品的研发、设计、商业化、销售、营销和分销。该公司的运营子公司拥有或申请了超过200项全球专利。Ispire的烟草产品以Aspire品牌在全球（除美国、中国和俄罗斯外）销售，主要通过其全球分销网络。该公司的麻类产品以Ispire品牌名义主要以原始设计制造商（ODM）的方式销售给其他麻类雾化公司。Ispire仅在美国销售其麻类雾化硬件，并最近开始在加拿大和欧洲开展营销活动。更多信息请访问www.ispiretechnology.com，或关注Ispire的Instagram、LinkedIn、Facebook、Twitter和YouTube。
关于Berify
Berify是一个尖端平台，专注于将实体产品与数字世界连接起来，提供数字互动和品牌保护。凭借一系列专利技术，Berify在消费者与品牌关系中提供安全性、互操作性和互动性的结合。Berify品牌可以保护其声誉，拥有自己的数据，获得有价值的消费者洞察，激励期望的行为，并在竞争激烈的市场中脱颖而出。
关于Chemular
Chemular成立于2015年，由尼古丁和美国FDA合规领域的专家创立，提供分析、行为、毒理学、临床和整体项目管理服务。其专长涵盖PMTA和MRTP流程的所有方面。Chemular已成功提交了超过200种产品的PMTA申请。它拥有一个专注于烟草领域的高度专注的监管咨询团队，并带来了一支世界一流的烟草专业毒理学家、化学家、临床试验专家以及项目经理和其他各种主题专家的团队，以协助公司满足其FDA和其他监管需求。
